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ELISA試劑盒血清盤臨床考核的七大要求
更新時間:2013-09-13   點(diǎn)擊次數(shù):1143次

ELISA試劑盒臨床考核具有十分嚴(yán)格的要求,每一步都不能有錯誤,一旦錯誤出現(xiàn)了,會發(fā)生數(shù)據(jù)結(jié)果不同或者異常的結(jié)果,所以我們必須要遵從這七大點(diǎn)來嚴(yán)格要求自己。

1、采用人的原血清;

2、血清盤應(yīng)具有相應(yīng)的穩(wěn)定性;

3、血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗(yàn)結(jié)果的防腐劑;

4、血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半;

5、陽性樣本中,應(yīng)有一定數(shù)量的強(qiáng)陽性和弱陽性樣本;

6、血清盤中應(yīng)有一定數(shù)量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗(yàn)試劑的靈敏度。

7、血清盤中應(yīng)包含與該項(xiàng)檢驗(yàn)相關(guān)的病種樣本和已積知具有干擾物質(zhì)(RF因子)的樣本,以檢驗(yàn)試劑的特異性。

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